La FDA aprueba AQNEURSA en ataxia-telangiectasia
La FDA ha aprovado AQNEURSA de Intrabio para el tratamiento de la ataxia en ataxia telangiectasia tras encontrarse diferencias significativas respecto al placebo en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado. Es el primer fármaco autorizado para tratar específicamente la ataxia telangiectasia.
AQNEURSA podría convertirse en el primer tratamiento aprobado para la Ataxia-Telangiectasia en Europa
La compañía IntraBio ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la aprobación de AQNEURSA® para la Ataxia-Telangiectasia. De aprobarse, se convertiría en el primer tratamiento autorizado en Europa para esta enfermedad neurodegenerativa rara que actualmente no tiene cura. Un hito histórico para pacientes y familias.
La FDA da un paso importante hacia el primer tratamiento para la Ataxia-Telangiectasia
La compañía biotecnológica IntraBio Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado revisar la solicitud de ampliación de uso de AQNEURSA® (levacetylleucine) para el […]
Intrabio inicia su nuevo ensayo clínico en España para el tratamiento de la ataxia telangiectasia
El departamento de Neuropediatría del Hospital Universitario La Paz de Madrid será el encargado de coordinar un nuevo ensayo internacional, lanzado por la empresa biotecnológica inglesa Intrabio, dirigido a pacientes con ataxia telangiectasia, una enfermedad rara, genética y neurodegenerativa que aún no tiene cura.
Aefat, la asociación que agrupa a unas 30 familias con niños y jóvenes con ataxia telangiectasia en España, ha servido de enlace entre la empresa y el hospital madrileño para que este ensayo se pudiera realizar también en España, para asegurar que las familias españolas tuvieran la oportunidad de participar. Este ensayo clínico se está desarrollando también en Reino Unido (Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust de Cambridge), Alemania (Universidad de Giessen y Universidad de Munich) y Estados Unidos (Universidad de California, Los Ángeles).